• 人类胚胎中发现超级造血干细胞!增殖能力强200-500倍
    近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究在人类胚胎中发现了一种具有超级潜能的造血干细胞,在机体血液和免疫系统中发源形成的干细胞俗称为造血干细胞(HSCs,hematopoietic stem cells),其在开发治疗血液癌症和免疫系统其它癌症的新型疗法上具有重要的应用价值。
    2020-10-10
  • 盘点:1980-2020 抗抑郁领域上市的25个药物
    抑郁症是一种常见病,全球超过2.64亿患者,且患病率在逐年上升;最严重时,可致自杀!每年有近80万人因自杀死亡,自杀已成为15~29岁年龄组人群的第二大死亡原因。而药物干预治疗,是抑郁症非常重要的治疗手段之一,历经60年已有数十个药物获批上市,但即便如此,至今仍未满足当前的临床需求!
    2020-10-10
  • ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
    10月9日,Alkermes公司宣布,由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831(奥氮平/samidorphan)用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为,samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重增加(16是,1否),同时ALKS 3831的安全性已得到充分表征(13是,3否,1弃权)。
    2020-10-10
  • 突破性疗法! 今日安斯泰来提交的ADC疗法临床申请获CDE受理
    今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,安斯泰来(Astellas)在中国提交2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请,并获得受理。这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,已于2019年底在美国获批上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。值得一提的是,此次是该产品首次在中国申报临床。
    2020-10-10
  • 不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?
    八天长假,许多医药人用旅游来欢度,将工作、指标、任务暂时抛在一边。上班第一天,很多人的心可能还没收回来,我们也不聊严肃的医药新闻,聊一些有意思的话题——卫健委、医保局和药监局的区别。可以说,在我们医药人的工作中,这三大部委与我们的关系最为密切。从部委职能和三医联动的角度,卫健委与医疗的关系最为密切,医保局与医药、医保的关系密切,药监局与医药的关系密切。
    2020-10-10
  • 耗材降价 北方最大联盟来了
    从3+6变成3+N 10月9日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好京津冀“3+N”人工晶体类联合带量采购中选产品购销合同签订相关工作的通知》,据赛柏蓝器械观察, 此前的说法一直为3+6,目前最新的文件内容为3+N。
    2020-10-10
  • D轮融资不到两周又拟IPO 这家新锐能否开拓纤维化疾病新疗法?
    今日,总部位于丹麦哥本哈根的Galecto Biotech公司宣布向纳斯达克递交了IPO申请,拟融资1亿美元,两周前,Galecto公司刚刚完成了6400万美元的D轮融资,在2018年完成了9000万美元的C轮融资。
    2020-10-10
  • 表观遗传疗法「图鉴」| Nature深度好文
    表观遗传学的核心是组蛋白和核酸的各种共价修饰,这些修饰协同调节染色质结构和基因表达。表观遗传组的失调会驱动异常的转录程序,促进癌症的发生和进展。
    2020-10-10
  • 智慧如何赋能养老?
    中国发展研究基金会发布报告《中国发展报告2020:中国人口老龄化的发展趋势和政策》。报告预测,2020年至2035年,我国总人口即将达到峰值并进入长期负增长阶段,达到峰值的时间在2030年左右,峰值人口为14.2亿人到14.4亿人,此后总人口将开始进入负增长时期。权威部门预估,届时我国老龄人口占比25%左右,达到3.5亿左右的规模,对养老服务的需求是巨大的和紧迫的。
    2020-10-09
  • 安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
    安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。
    2020-10-09
  • 日本批准JYSELECA®(非戈替尼)治疗类风湿性关节炎
    吉利德科学公司(纳斯达克:GILD)和卫材株式会社(日本东京)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已准予吉利德 K.K.(日本东京)对Jyseleca®(非戈替尼200mg和100mg片剂)的监管批准。Jyseleca®是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂,用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎(RA),包括预防结构性关节损伤。
    2020-10-09
  • 恶性胸膜间皮瘤治疗破冰 百时美施贵宝“O+Y”组合获FDA批准
    近日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo联合Yervoy一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者,这是16年来批准的首个间皮瘤物疗法,也是FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。
    2020-10-09
  • 阿帕替尼“野心不止” 一线对比索拉非尼 疗效一样能打
    2014年10月,经历10年磨炼的阿帕替尼震撼问世,在上市的几年间屡获殊荣,其在肝癌领域内的研究更是两次入选美国肿瘤临床学会大会,不仅如此,阿帕替尼还以二线治疗I级专家推荐(1A类证据)入选2020 CSCO原发性肝癌诊疗指南。然而,阿帕替尼的野心不止于此,近日阿帕替尼一线对比索拉非尼结果公布,疗效一样能打,或将打破肝癌一线治疗格局。
    2020-10-09
  • 互联网医疗:院内的流量无法衍生出院外的规模
    中国市场巨大的医疗服务开支增长一直是吸引投资想象的,但由于医院同时具备强大的门诊吞吐能力,各个层级医院事实上控制了院内外主要的流量和收入。因此,医疗服务的增长主要受益方集中在大中型医疗机构手中,而不是单体的诊所或小医院,遑论线上第三方医疗服务平台。
    2020-10-09
  • 国内典型CRO企业布局特点及其背后原因探析
    CRO(Contract Research Organization),即合同研究组织的英文简称,是以合同的形式为药企和其他医药研发机构提供专业化外包服务的组织或机构。CRO 行业于上世纪70年代起源于美国, 80年代末在欧美日等国得到迅速发展, 90年代后期发展到一定行业规模,成为药品研发产业链中不可或缺的一环。
    2020-10-09

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