资讯> 行业新闻
  • 再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场
    今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。
    2020-09-28
  • 广东先落地​：大批药不再报销
    9月25日，广东医保局发布《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》（简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见，公开征求意见截止时间为10月14日。
    2020-09-28
  • 全球首次获批的新型头颈部肿瘤治疗药物：光免疫疗法Akalux
    日前，日本乐天医疗宣布其全资子公司乐天医药（Rakuten Medical）的光免疫疗法Akalux（点滴静注250毫克）获得日本厚生劳动省批准上市，用于不可切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗。同时，据NHK报道，这也是目前全球首次获批的新型头颈部肿瘤治疗药物。此外，与Akalux联合使用的医疗器械BioBlade激光系统也于9月2日获得批准。
    2020-09-28
  • 针对乳腺癌 罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。根据罗氏旗下基因泰克（Genentech）今年早些时候发布的公开资料，这是一款选择性雌激素受体降解剂，为潜在“best-in-class”新药，目前正在全球范围内开展3期临床试验。
    2020-09-28
  • 深交所将允许亏损医疗健康企业创业板上市
    深交所浙江基地主任邱凌龙在第五届中国医药创新与投资大会上表示，创业板改革将给予医疗健康行业更大支持。
    2020-09-28
  • I药和T药在早期肺癌新辅助免疫治疗的“攻城略地”
    尽管肺癌全身系统性治疗的发展非常成功，但是手术仍然是最有效的治疗策略，也是唯一可能根治疾病的手段。传统的新辅助化疗已进入瓶颈而难以取得突破性进展，而免疫检查点抑制剂因其持久疗效的特点，适合于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗，显示了极具前景的疗效，目前包括免疫单药、联合化疗、联合免疫等治疗策略均有所探索。今年ESMO年会，两款PD-L1抑制剂——度伐利尤单抗（I药）和阿替利珠单抗（T药）在非N2可切除NSCLC患者中进行的两项新辅助免疫疗法II期临床试验报告了出乎意料的结果。
    2020-09-28
  • 豪森「苹果酸卡博替尼片」首仿报上市 靶向药中的「万金油」
    9月28日 ，豪森递交「苹果酸卡博替尼片」3类仿制药上市申请，为国内首家报产。
    2020-09-28
  • 华润医药拟收购博雅生物制药集团控股权
    今日（9月28日），华润医药在港交所发布公告表示，该公司拟收购博雅生物制药集团控股权。
    2020-09-28
  • FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场 近20个品种进入临床开发
    非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。在该领域众多靶向药物开发方面，FXR激动剂的步伐相对较为靠前，与上市仅有一步之遥，管线品种众多，在NASH领域大展拳脚的可能性极高，爆款诞生的概率极大。
    2020-09-28
  • 首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市
    9 月 27 日，北京星昊医药递交的「磷酸奥司他韦口崩片」2.2 类改良新药上市申请获 CDE 承办。
    2020-09-28
  • 信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点
    9月28日，信达生物宣布，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）用于晚期肝癌一线治疗的3期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）的主要研究终点。这是全球首个公布达到主要研究终点的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的3期研究。
    2020-09-28
  • 监控进口器械价格 国家医保局回应
    9月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第8995号建议的答复》（下称《8995号答复》）显示，有全国人大代表提出加强进口产品价格监控。
    2020-09-28
  • 国家集采品种 支付标准来了
    9月24日，四川医保局发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点扩围相关药品医保支付标准的通知（征求意见稿）》公开征求意见。
    2020-09-27
  • IV期临床证实：对PDE-5i反应不足的PAH患者 利奥西呱片显著获益
    IV期临床研究REPLACE达到主要复合终点
    2020-09-27
  • 医保局大动作：心脏支架迎来“灵魂砍价”
    近日，国家医保局主导全国公立医院首轮高级耗材集中采购，心脏支架为唯一品种，预计11月完成。据《财经》杂志报道，这一动作国家医保局酝酿两年，最终落刀在可以充分竞价的心脏支架市场，目的是挤出价格中的水分，不给“回扣”留空间。
    2020-09-27
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