资讯> 行业新闻
  • 勃林格殷格翰IL-36R单抗上市申请拟纳入优先审评
    3月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示，司柏索利单抗（spesolimab）为一款靶向IL-36受体（IL-36R）的新型人源化选择性抗体，此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。
    2022-03-01
  • 勃林格殷格翰IL-36R单抗上市申请拟纳入优先审评
    3月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示，司柏索利单抗（spesolimab）为一款靶向IL-36受体（IL-36R）的新型人源化选择性抗体，此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。
    2022-03-01
  • Blueprint宣布与Proteovant达成战略合作 开发靶向蛋白降解疗法
    2022年2月28日，Blueprint Medicines宣布与Roivant Sciences旗下的Proteovant Therapeutics达成一项战略性合作，以发现并开发新型靶向蛋白降解疗法，旨在针对癌症和血液学疾病领域的未竟医疗需求。靶向蛋白降解利用人体天然的蛋白质处理系统，提供了针对之前“难以成药”的蛋白质靶标，开发创新靶向药物的潜力。
    2022-03-01
  • 医保局：医保定点药店至少需要2名执业药师
    又一省出台“双通道”药店申请规则：门店至少注册2名执业药师。
    2022-02-28
  • 华东医药全资子公司与Heidelberg Pharma签署股权投资协议
    2月28日，华东医药发布公告称，其全资子公司与德国Heidelberg Pharma公司签署股权投资协议并获得该公司产品独家许可协议。
    2022-02-28
  • 药明巨诺：CD19 CAR-T第2项适应症上市申请获国家药监局受理
    今日，药明巨诺发布公告，中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)患者的新适应症上市许可申请。
    2022-02-28
  • 方盛制药将转让控股子公司部分股权暨引进战略投资者
    2月28日，方盛制药发布公告，称公司第五届董事会2022年第三次临时会议审议通过了《关于转让控股子公司部分股权交割相关事项的议案》，同意公司与德维塔公司、佰骏医疗、康莱健康、瑞健健康、长沙佰骏就德维塔公司发放借款的事项签订了《可转债协议之补充协议（二）》。
    2022-02-28
  • 百济神州22款1类新药亮眼 超10款新药“出海赶考”
    2月25日，百济神州发布2021年业绩报告，公司实现营收约12亿美元，同比增长约280.8%，其中产品收入达6.34亿美元（约40亿元），同比增长约105%；研发费用约15亿美元，同比增长13%，力压一众上市药企。
    2022-02-28
  • Oncocross宣布启动在研疗法OC514全球性1期临床试验
    日前，基于人工智能进行药物开发的Oncocross宣布，启动其在研疗法OC514的全球性1期临床试验，用于治疗包括肌肉减少症（sarcopenia）在内的肌肉疾病。新闻稿指出，这是首批进入临床试验的AI驱动肌肉减少症在研疗法之一。
    2022-02-28
  • 伊恩特Lesorb全降解鼻窦药物支架完成临床入组
    南京伊恩特自主研发的Lesorb全降解鼻窦药物支架完成了“用于慢性鼻窦炎治疗的多中心随机对照”临床试验的全部入组。
    2022-02-28
  • 特科罗TDM-105795启动临床一期Ib雄激素性脱发人体临床试验
    2022年2月28日，特科罗生物宣布，其针对雄激素性脱发（AGA）患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b（MAD）试验第一个剂量组全部病人入组，并开始给患者用药。
    2022-02-28
  • 村卫生室标准化建设呈现两极现状 建设后有哪些问题需要解决？
    01村卫生室标准化建设呈现两极现状 “我们区村卫生室今年又翻新了，还可以更换老旧的设备。”
    2022-02-28
  • 基层医疗机构要包装 要做好四点
    基层医疗机构不包装，容易吃“哑巴亏”
    2022-02-28
  • 信立泰发威了！16款新药来势汹汹 2021年净利暴涨逾657%
    近日，信立泰喜讯频传：1类新药S086片心衰适应症启动Ⅲ期临床、抗抑郁药SAL0114片获批临床，2021年净利预增657%~883.23%。第七批拟集采品种中，信立泰2个过评品种在列。自仿制药集采后，信立泰积极布局创新药研发，凭借差异化创新在慢病领域优势渐显。16款主要在研新药中，恩那司他片、特立帕肽水针已提交NDA，长效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、DPP-4抑制剂等5款新药已处于Ⅲ期临床阶段。
    2022-02-25
  • 民营医院骗保专项治理开始了！
    据了解，近日，国家审计署对陕西省部分市（区）医保基金进行了专项审计，发现部分民营医院及精神病医院医保基金使用存在违规违法问题。因此，陕西省医疗保障局印发了《关于开展民营医院及精神病医院医保基金专项治理的通知》，通知明确，3月份前重点对全省民营医院和精神病医院（含综合医院的精神病专科）医保违规违法问题开展专项治理。
    2022-02-25
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