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Science 子刊：新药物可减少中风患者脑梗塞面积据世界卫生组织统计，全世界每年约有1500万人发生中风事件，其中500万人死亡，另有500万人会留下永久性严重残疾。当前用于缺血性中风的临床疗法限于快速溶栓或去除血管内血栓以恢复脑灌注，迫切需要开发新的神经保护方法，以作为主要手段快速脑再灌注的补充手段治疗中风。2020-07-13 -
3品种首家过评 奥美拉唑入局第三批集采截止7月10日，CDE受理一致性评价受理号达2202个（580家企业的526个品种，按补充申请计，下同），已有过评受理号603个。本周（7月3日至7月10日）又有3个品种首家过评，35个品种获承办，正大天晴与豪森曾首仿之争产品在内。2020-07-13 -
硕世生物新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单7月13日，江苏硕世生物科技股份有限公司发布一则关于该公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）列入WHO应急使用清单的公告。2020-07-13 -
市县单独带量采购被“踩刹车”2018年底，国家医保局开始组织“4+7”带量采购试点，到2019年9月“4+7”扩围，再到2020年4月第二轮集采落地，直至目前的第三轮带量采购即将展开，国家带量采购已经进入常态化2020-07-13
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一文了解COVID-19灭活疫苗研究进展目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。2020-07-13
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复宏汉霖即将拿下「曲妥珠单抗」首仿7月9日，复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请（受理号：CXSS1900021）已经变更为"在审批"，预计本月获批上市。顺利上市的话，该药是首个曲妥珠单抗生物类似药2020-07-13 -
GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号葛兰素史克（GSK）抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），然而近日，美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑，这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五（7月10日），FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。2020-07-13 -
降低流感风险86%！盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著盐野义近日宣布，评估Xofluza（baloxavir marboxil）用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。2020-07-13 -
三生国健科创板发行价确定 下周一开启申购7月8日晚，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称：三生国健）发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，称在初步询价结束后，公司确定此次科创板IPO的发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，并将于7月13日开始进行网上和网下申购。2020-07-10 -
拥有5个临床研究阶段产品的和铂医药完成1.028亿美元C轮融资张江科学城企业和铂医药宣布完成1.028亿美元C轮融资，由Hudson Bay Capital领投，OrbiMed（奥博资本）、碧桂园创投、高特佳投资集团、Octagon投资、锐智资本（Sage Partners）以及现有投资者大湾区共同家园发展基金共同参与，这已是和铂医药今年完成的第二轮融资，今年3月，其宣布获得7500万美元B+轮融资。2020-07-10
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阿达木单抗生物类似物的崛起阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。2020-07-10 -
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