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医生职称评审条件怎么定？河南征求意见2月22日，河南省人力资源和社会保障厅发布了关于公开征求《河南省卫生系列高级职称申报评审条件（征求意见稿）》和《河南省卫生系列基层高级职称申报评审条件（征求意见稿）》意见的通知。2022-02-25
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2021年BTK抑制剂销售业绩盘点2013年11月，伊布替尼获得美国FDA批准上市，成为全球第一个上市的BTK抑制剂，入市的第一个完整年，伊布替尼销售达6.92亿美元，上市第二年，突破十亿美元大关达13.38亿美元，第三年达28.31亿美元，第四年达44.46亿美元……自此，BTK抑制剂成为生物医药领域又一个重磅炸弹大品种。2022-02-25 -
首创热休克反应诱导剂Miplyffa在美国和欧盟遭遇监管挫折近日，丹麦生物制药公司Orphazyme A/S宣布了候选药物Miplyffa（arimoclomol）在欧盟监管审查的最新情况。该公司表示，虽然2022年2月17日召开的事后专家组会议的积极反馈让Orphazyme感到鼓舞2022-02-25
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国家药监局修订质子泵抑制剂类药品说明书2月25日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对质子泵抑制剂类药品（包括奥美拉唑口服单方制剂、奥美拉唑注射剂、注射用艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑口服制剂、泮托拉唑注射剂、兰索拉唑口服制剂和注射剂、雷贝拉唑口服制剂、注射用雷贝拉唑钠、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠）说明书的内容进行统一修订。2022-02-25 -
成都倍特葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价2月24日，NMPA官网显示，成都倍特药业的葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。葡萄糖酸钙注射液是临床常用的钙补充剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。2022-02-25 -
治疗CIN！亿一生物首个创新药F-627在华递交上市申请2月24日，亿帆医药宣布中国国家药监局（NMPA）已受理F-627的新药上市申请。F-627是亿帆医药子公司亿一生物开发的一种长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），拟开发用于治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。此前，该药已在美国和欧盟递交上市申请，并获得受理。值得一提的是，正大天晴已和亿一生物达成合作，获得了F-627在中国的独家商业化权益。2022-02-25
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赛诺菲重磅抗炎新药普利尤单抗注射液在中国获批新适应症2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）抗炎新药度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）的新适应症上市申请，已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，此次度普利尤单抗在中国获批的新适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。2022-02-24 -
一批耗材将集采：静脉采血针、留置针、肝素帽…虽然单品价格低，但低值耗材用量大、复购率高，对于医疗机构来讲，也是一笔不小的开销。近期，低值耗材集采动作频频，规模不断扩大。集采中，分散的市场格局收紧，行业集中度也将提升。2022-02-24 -
艾德生物与Pierre Fabre达成靶向药物临床研究合作2月24日，艾德生物发布公告称近日公司与INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE签署了合作协议。公司自主研发的伴随诊断产品将用于Pierre Fabre的BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。2022-02-24 -
治疗胃肠道疾病 益普生「蒙脱石混悬液」在中国获批2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，益普生（Ipsen Pharma）申报的5.1类新药蒙脱石混悬液上市申请已获得批准。据文献报道，蒙脱石是一种良好的消化道黏膜保护剂，常用来治疗胃肠道方面的疾病，如成人及儿童急、慢性腹泻。2022-02-24 -
仟源医药：不存在利用自愿性信息披露迎合市场热点炒作股价情形2月24日早间，仟源医药发布公告回复深交所关注函，其所属子公司嘉逸医药与老挝制药企业Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd.（简称“老挝联合药业”）签署的《委托加工合作协议》属于双方开展合作的框架性协议2022-02-24
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