资讯> 行业新闻
  • 上海暂停新峰药业硫酸罗通定注射液采购资格1年
    2022年2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于暂停广东新峰药业股份有限公司生产的硫酸罗通定注射液采购资格的通知。
    2022-02-24
  • 2021中国临床试验申报趋势全景解读
    自CTR平台开放临床登记以来，共有5537项新药相关临床试验，其中Phase I占比约47%，Phase I/II及Phase II占比为24%，Phase II/III和Phase III占比为29%，Phase II/III和Phase III占比较高的原因跟进口药品在国内直接做III期临床试验，不做早期临床试验有一定关系。从整体趋势上来看：2016年之后临床登记数量迅速增长，尤其是2021年全年临床登记数量达1490个，同比增长接近50%，增长来源主要是一期临床新药登记数量大幅提高。
    2022-02-24
  • 中央一号文件发布 影响所有械企
    中国的改革肇始于农村，乡村振兴战略始终占据中国全面深化改革最重要的一环。2022年的一号文件发布，基层医疗领域成为改革重点。
    2022-02-24
  • 作息紊乱将影响阿尔兹海默病密切相关蛋白质能否及时被清除
    日出而作、日落而息，这样的作息节奏对于现代社会来说似乎“过时”了。随着生活节奏不断加快，长期熬夜成了不少年轻人的常态，并寄希望于白天或是周末补个觉就能“满血复活”。
    2022-02-23
  • 复宏汉霖利妥昔单抗新适应症即将获批 治疗类风湿关节炎
    近日，NMPA 官网显示，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药（HLX01，汉利康®）新适应症上市申请（受理号：CXSS2000059）进入行政审批阶段，有望在近日获批。根据复宏汉霖披露的信息，这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是，目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。点此查看受理号状态
    2022-02-23
  • 7款阿达木、9款贝伐珠将同台竞技 生物类似药集采后路待解
    又一款生物类似药即将获批，“内卷”再度升级。
    2022-02-23
  • 集采目标完成毫无悬念 集采常态化下 未来走向如何？
    “集采常态化，未来的仿制药将处于一个价格下行、微利化，结构重新调整的时代。”
    2022-02-23
  • CD30靶向药Adcetris联合化疗：一线治疗显著延长生存期!
    西雅图基因（Seagen）近日公布了3期ECHELON-1研究（NCT0112490）的数据，结果显示：接受抗体偶联药物（ADC）Adcetris（安适利，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗）联合化疗治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，总生存期（OS）有统计学意义的显著改善（p=0.009）。
    2022-02-23
  • Fotivda里程碑5年随访数据：疗效击败Nexavar!
    AVEO Oncology公司近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗晚期肾细胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的长期（5年随访）无进展生存期（PFS）数据。
    2022-02-23
  • 费森尤斯卡比/健友生化舒更葡糖钠注射液冲刺国内首仿
    日前，费森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，默沙东的舒更葡糖钠2021年全球销售额达15.32亿美元；在国内，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。
    2022-02-23
  • 汇宇制药4类仿制药醋酸奥曲肽注射液上市申请进入行政审批阶段
    近日，四川汇宇制药的4类仿制药醋酸奥曲肽注射液的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元，目前3家企业的产品已过评。
    2022-02-23
  • 6个集采流标品种大卖两亿 医保不再支付无理由滥用
    2月21日，医药大省河南省医保局发布了关于河南省集中带量采购流标品种（第一批）和省采第一批药品同类可替代目录中非医保品种采购使用情况的通报。
    2022-02-23
  • 康宁杰瑞与再极医药联合疗法获批临床
    2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4双特异性抗体（KN046）与再极医药的小分子酪氨酸激酶抑制剂MAX-40279-01胶囊联合疗法获批临床，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。去年11月，再极医药与康宁杰瑞就这两款药联用治疗实体瘤达成了临床合作。
    2022-02-23
  • 天价治疗单品：销售最好的卖了6.9亿美元
    此前，医谷已相继盘点了全球各大药企的肿瘤抗体药、RNAi药物、ADC药物的2021年销售业绩，CAR-T疗法作为临床价值高的天价单品，其2021年销售业绩表现如何？
    2022-02-22
  • “万能”移植器官时代即将来临？新研究或让移植肺可不限血型
    最近，《科学-转化医学》的一项新研究让我们朝着通用移植器官又近了一步，根据实验的结果，研究者在体外肺灌注装置中实现了供体器官血型的转变。研究借助两种酶的帮助，让原本是A型血捐赠者来源的肺（以下简称“A型肺”）变成了O型肺，有望极大提升器官移植效率。
    2022-02-22
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