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治疗滤泡淋巴瘤 药明巨诺CAR-T疗法新适应症拟纳入优先审评3月24日，CDE官网最新显示，药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为：经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。2022-04-25 -
治疗HER2阳性乳腺癌 阿斯利康/第一三共ADC疗法拟纳入优先审评今天（4月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，注射用trastuzumab deruxtecan的上市申请拟被纳入优先审评，针对的适应症为不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批上市。前不久，该药刚在中国被纳入突破性治疗品种。2022-04-24 -
阿尔茨海默病为什么会杀死大量脑细胞？《自然》指出“真凶”本周，顶尖学术期刊《自然》上发表了一篇关于阿尔茨海默病的重要论文，为阿尔茨海默病的一个核心问题提供了解释：为什么阿尔茨海默病患者的大脑中，神经细胞会死亡？2022-04-24 -
阿斯利康/第一三共TROP2 ADC在国内启动一线NSCLC III期临床4月22日，第一三共首次在国内公示启动了TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）的一项随机、开放性III期临床，联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC患者。这是全球多中心III期临床Tropion-Lung08研究的中国部分。2022-04-24 -
负债累累 宿迁市妇产医院将被破产清算宿迁市妇产医院将被破产清算 4月19日，据全国企业破产重整案件信息网披露，江苏省宿迁市中级人民法院（以下简称宿迁中院）依法裁定受理了一起关于医院破产清算的申请，宿迁市妇产医院因不能清偿，且明显缺乏清偿到期债务的能力，要被破产清算了。2022-04-24 -
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“人造肌肉”修复受损组织 肌肉疾病有望迎来新疗法近日，在一项发表于Cell Stem Cell期刊的研究中，由约翰·霍普金斯大学医学院领导的研究团队在体外培养出能自我更新的人类肌肉干细胞，并利用这类细胞在小鼠体内成功修复受损的肌肉组织。这一突破为治疗人类的肌肉损伤及肌肉减少症指出了潜在的方向。2022-04-24 -
Science封面 | 基因泰克团队发现癌症免疫疗法新靶点——ESCRT我们知道，细胞毒性T淋巴细胞（CTL）和自然杀伤（NK）细胞能通过释放穿孔素和颗粒酶来杀死病毒感染的细胞和肿瘤细胞。穿孔素在靶细胞的质膜上造成损伤，颗粒酶通过损伤孔洞进入细胞内并诱导细胞凋亡。2022-04-24 -
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连续三款！百奥泰又一ADC新药申报临床4月22日，百奥泰的1类新药BAT8010申报临床。目前暂未披露该药的靶点和类别，但根据百奥泰既往产品命名规则，BAT8010大概率为ADC新药。今年，百奥泰已经连续有两个ADC新药获批临床。2022-04-24 -
23亿美元 渤健完成三星Bioepis公司股权的出售4月20日，渤健宣布，已完成将三星Bioepis公司股权出售给三星生物(Samsung Biologics)的交易，高达23亿美元。其中10亿美元现金已收到，另外12.5亿美元将延期支付（1年后支付8.125亿美元，2年后支付4.375亿美元）。同时，渤健还有资格获得5000万美元里程碑款。2022-04-22 -
眼药水疗法CSF-1达到两项3期临床试验主要终点今日，Orasis Pharmaceuticals公司宣布，其用于改善老花眼患者近视力的在研眼药水疗法CSF-1，在两项3期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。这些试验结果将成为该公司在今年下半年向美国FDA递交新药申请（NDA）的基础。2022-04-22
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“双通道”特药零售表现大揭秘2021年4月30日，国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）”，将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品（见表1）纳入“双通道”管理。2022-04-22
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