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贝达药业2021年度净利润预降29.09%-37.33%1月25日，贝达药业披露2021年度业绩预告，预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润3.8亿元-4.3亿元，同比下降29.09%-37.33%；预计2021年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润3.51亿元-4.01亿元，同比增长5%-20%。2022-01-26 -
阿斯利康/第一三共TROP-2 ADC国内启动III期临床1月24日，阿斯利康/第一三共登记启动了TROP-2ADC产品Dato-DXd在国内的首项临床。这是全球3期临床TROPION-Breast01研究的中国部分，拟在全球招募700人，其中国内106人，在ClinicalTrails.gov上的首次登记在2021年10月。2022-01-26 -
福安药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价1月25日，福安药业发布公告称，其全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司注射用头孢美唑钠于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用头孢美唑钠通过了仿制药一致性评价。2022-01-25 -
爱科百发抗RSV新药3期临床完成全部患者给药1月25日，爱科百发宣布：用以评估齐瑞索韦（AK0529）在呼吸道合胞病毒（RSV）感染婴幼儿和儿童患者中的临床药效、安全性、耐受性、药代动力学及抗病毒效果的3期临床试验，已全部完成患者用药治疗。根据新闻稿，这是全球第一个成功完成所有受试者给药的抗RSV感染治疗药物的3期注册临床试验，最终数据预计将于今年上半年公布。2022-01-25
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国药集团4大产品齐过评 2个拟纳入第七批集采1月24日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）4款产品通过一致性评价，分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液及米力农注射液。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢克肟、依那普利、奥硝唑、米力农销售规模分别超过30亿元、3亿元、20亿元、9亿元。2022-01-25 -
20亿大品种 汇宇制药注射用硼替佐米即将获批日前，四川汇宇制药以仿制4类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。2022-01-25 -
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出人意料！《自然》：衰老的罪魁祸首 竟然是核糖体？许多与年龄相关的疾病，包括阿尔茨海默病和帕金森病，都是由蛋白质聚集引起的，这是蛋白质折叠错误的结果。然而，衰老导致蛋白质聚集的机制在很大程度上仍然是一个黑匣子。在发表于《自然》杂志的最新研究中，斯坦福大学的研究人员将这一问题归因于衰老核糖体上班“摸鱼”，造成蛋白质生产流水线减慢，新生蛋白质聚集而损伤细胞功能。2022-01-25 -
改善肌肉健康、抗疲劳！临床试验发现这种补充剂的抗衰老潜力目前全球≥60岁的人口已超过10亿，随着老龄化进程加速，预计2050年全球将有1/4成人超过60岁。寻找抗衰老疗法、促进老龄健康正在逐渐成为医学科学的研究热点。延缓与衰老相关的机体功能减弱便是目标之一。衰老与肌肉质量和力量的逐渐衰退有关，进而导致躯体功能下降。2022-01-25 -
奥木替韦单抗注射液获批上市 用于成人狂犬病毒暴露者被动免疫1月25日，国家药监局发布公告称，华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)于近日获批上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。2022-01-25 -
吉利德撤回Zydilig两个FDA加速批准适应症早在 2014 年，吉利德的Zydelig就成为FDA批准的第一个用于B细胞血癌的PI3K抑制剂药物。快进到今天，随着更多治疗方法的出现，吉利德因为治疗数据的原因，不得不主动撤回了Zydelig在加速批准途径下获得的两个适应症。2022-01-25
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