国药集团4大产品齐过评 2个拟纳入第七批集采

1月24日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）4款产品通过一致性评价，分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液及米力农注射液。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢克肟、依那普利、奥硝唑、米力农销售规模分别超过30亿元、3亿元、20亿元、9亿元。

来源：国家药监局官网

头孢克肟、奥硝唑均为抗菌药，其中前者是一种口服的第三代头孢菌素抗生素，用于对本品敏感的细菌引起的支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、尿道炎等，后者属于第三代硝基米唑类药物，用于对本品敏感的细菌引起的腹腔感染、盆腔感染、口腔感染等。

国内已获批的头孢克肟制剂包括头孢克肟片及分散片、头孢克肟胶囊、头孢克肟干混悬剂、头孢克肟颗粒等。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢克肟市场规模超过30亿元，其中胶囊剂占比约26%。

含国药集团在内，目前国内有8家企业的头孢克肟胶囊通过一致性评价，包括石药、齐鲁、倍特、白云山制药总厂等，其中倍特为首家过评。头孢克肟口服常释剂型在第七批国家集采报量名单中，符合条件企业数已超过10家。

头孢克肟胶囊过评情况

来源：米内网一致性评价数据库

国内已获批的奥硝唑制剂有奥硝唑胶囊、奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑阴道栓等。2020年中国公立医疗机构终端奥硝唑市场规模超过20亿元，其中注射剂占比约86%。

一致性评价方面，目前国内有4家企业的奥硝唑注射液通过一致性评价，北京双鹭药业为首家过评。

奥硝唑注射液过评情况

来源：米内网一致性评价数据库

米力农属于磷酸二酯酶抑制剂，为非洋地黄类的正性肌力药物，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭，2020年中国公立医疗机构终端米力农注射剂销售规模超过9亿元。

目前有7家企业的米力农注射液通过或视同通过一致性评价，其中上海旭东海普药业为首家，该产品在第七批国家集采报量名单中。

米力农注射液过评情况

来源：米内网一致性评价数据库

米内网数据显示，目前国药集团已有30个品种通过或视同通过一致性评价，从用药途径看，有12个为注射剂；从药物类型看，以全身用抗感染药物居多。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：数据统计截至1月25日，如有疏漏，欢迎指正！