• 赵炳祥上任华润三九总裁
    1月14日,华润三九发布公告称,为落实国企改革三年行动计划,加强董事会和管理团队建设,公司董事长邱华伟先生提名赵炳祥先生担任公司总裁,任期与公司第八届董事会任期一致。邱华伟先生不再担任公司总裁,继续担任公司董事长。
    2022-01-14
  • 博锐生物抗CD20单抗递交上市申请
    近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,博锐生物递交了1类新药泽贝妥单抗注射液的上市申请并获得受理。根据博锐生物新闻稿,泽贝妥单抗是公司自主开发的新型抗CD20单抗,本次申报的适应症为初治CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。
    2022-01-14
  • 第一三共终止Plexxikon子公司运营 重点投入3 款ADC主要产品
    1月12日,第一三共宣布将关闭Plexxikon的所有业务。Plexxikon是第一三共在2011年以9.35亿美元的价格收购的子公司,拥有两款已上市抗癌药和 6 款已经启动临床的药物。该公司将运营至3月底。
    2022-01-14
  • 神经外科手术导航定位系统获批上市
    1月13日,国家药监局官网显示,经审查,批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。
    2022-01-14
  • 东瑞制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评
    米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元,2021年上半年同比增长近6%,辉瑞的市场份额最大,超过80%。日前,国家药监局官网显示,苏州东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业。
    2022-01-14
  • 山东药企入局畅销抗精神病药 阿斯利康迎劲敌
    日前,CDE官网显示,山东京卫制药的富马酸喹硫平片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,米内网数据显示,富马酸喹硫平片在2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过15亿元,其中,阿斯利康市场份额最大。值得一提的是,富马酸喹硫平片在中国城市实体药店终端抗精神病药产品中居于第二位。
    2022-01-14
  • 辉瑞两日达成四项合作 涉及AI制药、体内基因编辑等
    辉瑞在近两日接连宣布四项重要合作,引进多项先进技术以补充产品管线。
    2022-01-14
  • 第三轮耗材国采新要求公布 地方脊柱集采动作不断
    人工关节国采之后的脊柱耗材市场,在被省级集采不断打磨的同时,还面临着新一轮国采的价格整体降温,缺少御寒之术的企业将面临被淘汰的危险。
    2022-01-14
  • 美国CMS限制渤健Aduhelm医疗保险覆盖范围
    就在渤健(Biogen)高管于日前举行的摩根大通医疗保健会议上,还在为其颇具争议的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm辩护后仅一天,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就发布了针对该药物一份拟议的国家保险范围确定(NCD) 决定备忘录。
    2022-01-13
  • 医院VTE系统如何选?器械证或成关键考核项
    在2021年7月国家药监局发布的《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告》中,有这样的表述:若软件产品的处理对象为医疗器械数据,且核心功能是对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、分析等,并用于医疗用途的,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义,作为医疗器械管理。但实际上,软件的属性划分不仅取决于软件形式,还取决于医生的使用方式。
    2022-01-13
  • 辉瑞成为新一代跨国“药王” 阿斯利康在中国市场业绩不佳
    2021年转眼已经过去,在各大跨国药企Q4财报和2021全年财报尚未揭露的时候,笔者用前三季度业绩探讨TOP10跨国药企在2021年的实力以及机遇、挑战碰撞出的火花。2021年前三季度辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty的销量暴涨重新登上TOP10跨国药企榜单首位,而在各种医药政策的加持下,跨国药企在中国市场的表现呈现两极分化的趋势。
    2022-01-13
  • JPM大会:药明康德研发人员占比超八成 信达员工总数超6000人
    1月10日,药明康德在第40届JPM医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上发表了演讲。从2018年到2021年,除2020年第一季度由于疫情原因有所下降外,药明康德业绩持续增长。
    2022-01-13
  • 华兰生物子公司华兰疫苗创业板IPO获证监会注册
    1月13日,华兰生物发布公告称,控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司在创业板首次公开发行股票获中国证监会注册。
    2022-01-13
  • 美国商保换档:医保是主要驱动力
    美国商保长期以来是中国市场模仿的对象,过去十年保费的增速仍然保持较快。但事实上,美国市场的传统商保早已进入成熟期
    2022-01-13
  • JAMA Oncology | 面对数据惊艳的ADAURA研究 聆听不一样的观点
    以EGFR-TKI和免疫检查点抑制剂(ICIs)为代表的新型抗肿瘤药物,在晚期NSCLC中取得了巨大成功后,将探索推进至围手术期治疗。其中,ADAURA研究以其惊艳的数据,点燃了TKI在NSCLC辅助治疗中的热情,并于2020年9月在顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表研究结果。然而,ADAURA研究真的那么“完美”吗?
    2022-01-13
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