资讯> 行业新闻> 东瑞制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评

东瑞制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评

发布日期：2022-01-14 浏览次数：516

来源： 米内网

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元，2021年上半年同比增长近6%，辉瑞的市场份额最大，超过80%。日前，国家药监局官网显示，苏州东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染等。

近年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元，2021年上半年同比增长近6%，其中，辉瑞的市场份额最大，超过80%。

从渠道格局来看，城市公立医院和县级公立医院是主要销售渠道，合计市场份额占比超过95%。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，该产品仅有苏州东瑞制药过评。此外，齐鲁制药、成都倍特药业、苏州二叶制药、海南合瑞制药等9家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。从承办日期来看，苏州二叶制药最早（2020年10月），其余均在2021年获承办。

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