资讯> 行业新闻
  • 索元生物发现基因疗法治疗肿瘤的生物标志物
    12月17日，索元生物宣布，该公司利用其独特的生物标志物发现平台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新闻稿指出，DGM7有望成为基因治疗领域的首个预测性生物标志物。
    2021-12-17
  • 进一步检验Aduhelm效果 渤健计划启动确认性临床试验
    2021年12月16日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司宣布，预计将在明年5月开始一项大型确认性临床试验，以进一步评估阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）的疗效。Aduhelm在今年6月获美国FDA加速批准，它是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法。渤健计划于2022年3月向FDA提交临床试验最终方案，如果获得FDA批准，将于2022年5月启动患者筛查，主要临床终点将在开始治疗后18个月时进行评估。
    2021-12-17
  • 诺华公布新工艺下的CD19 CAR-T首个临床数据 疗法制备时间＜2天
    12月13日，诺华在美国血液学会（ASH）年会上分享了其创新工艺制造的CAR-T用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个人体试验数据。
    2021-12-16
  • 5G时代医疗健康产业面临哪些新机遇？
    第五代移动通信技术（5th Generation Mobile Communication Technology，5G）是具有高速率、低时延和广互联特点的新一代宽带移动通信技术，是实现人机物互联的网络基础设施。
    2021-12-16
  • 陈家麟谈益普生多元健康深耕中国市场“硬实力”与“软文化”
    近年来，随着健康新经济升级，国家医改进一步深化，医保控费、分级诊疗、集采常态化、医保支付改革，互联网医疗及大健康产业的发展等中国医药产业加剧变革。
    2021-12-16
  • 数字医疗领域的三大误解
    自从第一家公司Teladoc在2015年上市以来，数字医疗市场的发展获得了巨大的关注。虽然从2017年起，数字医疗的发展已经初现疲态，但随着2020年的疫情推动，数字医疗再次被推向了新的高峰。不过，数字医疗本质上不是线下医疗的替代而只是补充，市场规模有着明确的天花板，这也导致数字医疗面临新的增长停滞期。
    2021-12-16
  • 降幅超99% 耗材带量采购结果公布
    2020年，冠脉支架国采轰动全国，让患者享受到了超大福利，支架均价从1.3万元左右降至约700元，平均降幅93%。时隔一年，近期，带量采购再现超高降幅，备受关注的神经介入类耗材也再度进入集采之列。
    2021-12-16
  • 礼来阿尔茨海默病药物donanemab将于2022完成FDA滚动提交
    根据最新消息显示，礼来（Eli Lilly）计划在2022年第一季度完成滚动监管提交，从而在下一次阿尔茨海默病治疗竞赛中获得有利的位置。礼来承诺，其阿尔茨海默病候选药物donanemab将在2022年收获重要的进展。
    2021-12-16
  • 减员，举报……乱象下的行业洗牌
    12月15日，某司西安一员工在公司内部群发邮件，内容列举了一线基层管理者9条不合规推广行为，同时质疑合规部门的公平公正，并表示所列内容均有截图或录音为证。
    2021-12-16
  • 山东药企将拿下超40亿大品种
    近日，山东鲁抗医药4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元。
    2021-12-16
  • 显著改善运动和嗜睡症状 新型复方制剂达到关键性3期临床终点
    2021年12月15日，Pharma Two B公司宣布，P2B001在早期帕金森病（PD）患者中进行的一项3期临床试验达到其主要和关键次要终点。P2B001是普拉克索（pramipexole，0.6 mg）和雷沙吉兰（rasagiline，0.75 mg）缓释制剂的一种新型固定剂量组合，两种成分的剂量均低于其各自上市产品剂量。
    2021-12-16
  • 第七批国采 87个大品种满足条件（附名单）
    第7批集采在即，6个药过评企业满10家
    2021-12-16
  • 追回1200多万！新一批医保违规案例通报出炉
    近日，山东省医疗保障局曝光了16起医疗保障基金违法违规使用典型案例。
    2021-12-15
  • 博安生物抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201获批临床
    12月14日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。
    2021-12-15
  • 海思科创新药「环泊酚注射液」获批第3项适应症
    12月14日，海思科宣布，该公司的创新药环泊酚注射液已获得中国国家药监局（NMPA）批准一项新适应症，用于支气管镜检查中的镇静。公开资料显示，这也是该产品在中国获批的第3个适应症。
    2021-12-15
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