海思科创新药「环泊酚注射液」获批第3项适应症

文丨医药观澜

12月14日，海思科宣布，该公司的创新药环泊酚注射液已获得中国国家药监局（NMPA）批准一项新适应症，用于支气管镜检查中的镇静。公开资料显示，这也是该产品在中国获批的第3个适应症。

环泊酚注射液是海思科历时八年研发的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，可通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。

根据新闻稿，环泊酚整体安全性耐受性良好，药效活性高，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低。此外，与对照组相比，在对呼吸的影响、对心率和血压的影响、脂质输入量等评价指标方面，环泊酚也具有治疗优势。

2020年12月，环泊酚注射液首次在中国获批，用于消化道内镜检查中的镇静，成为了中国首个获批的自主化合物创新1类静脉麻醉药。2021年2月，该产品再次获NMPA批准，用于全身麻醉诱导。加上本次获批用于支气管镜检查中的镇静，环泊酚注射液已有三个适应症在中国获批。

此外，海思科在新闻稿中表示，中国国家药监局也已受理环泊酚注射液用于“全身麻醉诱导和维持”以及“重症监护期间的镇静”的新适应症上市申请。这意味着，环泊酚将来有望迎来更多的适应症，为更多患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1]锐意创新再获成果~环泊酚注射液获批新适应症.Retrieved Dec 14, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/TlyanvYEb5CCA2V27MMFiQ

[2] 麻醉王朝“C位”迭代——中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物环泊酚，即将隆重上市.Retrieved Nov 17，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/Jo-5jLRc8DmgITASDYsyGA