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国家药监局：2种中药品种保护受理情况公示10月8日，国家药监局发布中药品种保护受理信息，公示显示，受理的2种中药品种分别为江西佑美制药有限公司的山蜡梅叶颗粒和上海凯宝药业股份有限公司的痰热清注射液，申请事项均为续保。2021-10-08 -
药物递送新技术：超分子溶剂与微乳液的结合众所周知，许多不溶性药物由于溶解度差、给药困难，从未进入临床试验。为了克服药物难溶性所带来的挑战，超分子离子液体（ILs）可以改善药物的溶解性和增强皮肤的通透性。2021-10-08 -
华润双鹤全资子公司左乙拉西坦片获得药品补充申请批件9月29日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦片(0.25g)《药品补充申请批准通知书》。2021-09-30 -
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超2.92亿美元引进！先声药业PI3K抑制剂申报临床9月29日，先声药业引进自KaziaTherapeutics公司的PI3K/mTOR通路抑制剂Paxalisib首次在国内申报临床。2021-09-30 -
必贝特医药首个拟突破性疗法 HDAC/PI3K双靶点抑制剂9月29日，根据CDE官网，必贝特医药的HDAC/PI3K双靶点抑制剂BEBT-908拟纳入突破性疗法，三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）。2021-09-30 -
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开发靶向RNA的小分子疗法 新锐获8000万美元助力2021年9月29日，Expansion Therapeutics宣布完成8000万美元的B轮融资。获得资金将用于推进靶向RNA的小分子药物平台（SMiRNA），以发现治疗强直性肌营养不良1型（DM1）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、额颞叶痴呆（FTD）和多种tau蛋白病（tauopathies）的候选药物。该公司的科学创始人开发的一种核糖核酸酶靶向嵌合体（RIBOTAC）技术，可以实现对特定RNA的靶向降解。2021-09-30
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首款！FDA批准儿童肝脏疾病创新疗法Mirum Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已经批准Livmarli（maralixibat）上市，用于治疗1岁以上Alagille综合症（ALGS）儿童患者的胆汁淤积性瘙痒。新闻稿指出，Livmarli是用于治疗这一罕见肝脏疾病的首款FDA获批疗法。2021-09-30 -
囊获潜在“first-in-class”疗法 阿斯利康5亿美元收购新锐2021年9月29日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，旗下Alexion已收购Caelum Biosciences，并获得处于3期临床开发阶段的在研疗法CAEL-101。CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，用于治疗轻链（AL）淀粉样变性。2021-09-30
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辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极2021年9月29日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar 20的一项3期临床试验获得积极顶线结果。该研究评估了Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时，在65岁以上成人中的安全性和免疫原性。2021-09-30
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「医药速读社」东北制药董事长辞职 吉药控股筹划出售全资子公司【2021年9月28日/医药资讯一览】东北制药董事长郭启勇辞职；信达2.67亿元引进下一代PDE4抑制剂；默沙东Keytruda肝癌二线疗法确证性III期研究成功2021-09-29
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靶点CDK2 最高阶段临床III期 是否值得深入跟进？细胞周期修复，是肿瘤细胞持续存活的关键步骤，打破这种平衡，是杀死肿瘤细胞的重要手段。CDKs蛋白家族抑制剂的治疗效果，已于近5年获得了足够的临床证实，CDK4/6更是逐渐成为肿瘤领域的经典靶标，那么，细胞周期过程中的另一关键因子CDK2，当前开发状态如何？赛道是否拥堵？研发方是否值得跟进？请看本稿件。2021-09-29 -
克服PARP抑制剂耐药性 聚合酶θ抑制剂首次步入临床2021年9月28日，Artios Pharma公司宣布，其高选择性DNA聚合酶θ（Polθ）抑制剂ART4215，已完成1/2a期临床试验的首例患者给药。新闻稿指出，这是首个进入临床开发阶段的口服特异性小分子Polθ抑制剂。2021-09-29
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