近千万处罚 这家企业是幸运的！

近日，一家药企因生产劣药被处罚近千万元，此次事件确实值得我们再次进行自我反思！

涉事品种为注射用硫酸阿米卡星，涉及批次有：1905244、1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104，共计9个批次，最终做出处罚974万。

对于这一处罚，有的人认为多，有的人认为不多！

到底多不多，我们先来看一下硫酸阿米卡星的说明书内容！

硫酸阿米卡星是一种氨基糖胺类抗生素，从说明书中我们可以看出其使用人群包括成人、小儿和肾功能减退患者，使用途径为肌肉注射或静脉滴注，其主要不良反应是耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞作用，外加其它不良反应。

对于这种适应症明确、使用途径风险高、不良反应明确的药品，出现溶液澄清度与颜色不合格，大家说这是什么情况？如果你还是不好说出口，那么我们再看看以往的例子！

这个例子，我想对于新员工的入职培训，大家都会在讲，我不知道各位讲的时候脸上是什么表情，下边的员工是什么表情。是默默静听思考、还是它没伤害我，我就一笑而过。

而这次该企业出现9批次的注射液不合格，说实在，我想那些用过的患者是幸运的，幸运的是他们没有出现严重的耳毒性、肾毒性和肌肉阻滞作用，否则这将可能是第二次“亮菌甲素注射液事件”，如果真的那样，那么将会对患者、企业、监管、社会造成进一步的灾难，索性的是都没有发生这些事情。

那么，这次罚款974万，还多吗？我想不多，就好比那二位网友调侃的，没打到自己的身上，可能都不会觉的多。

其实我还想说，这家企业是幸运的，因为我们再来看看最近两年试行的法律！

药品管理法规定生产、销售劣药的处十倍以上二十倍一下罚款，情节严重的要没收违法行为发生期间自本单位所有收入，并处所收入百分之三十以上三倍以下罚款。

你以为这就结束了！

再看看刑法的规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，是要坐牢的，轻则三到十年，重则十年以上。

所以我说处罚974万是幸运的！

那么为何会造成多批次的药品出现不合格的情况呢，而我只能是猜测了，因为我不想认为在放行之前企业是知道产品不合格的，因为那样是按照生产、销售假药来定罪，但是如果是这样的话，这家的质量保证体系已经处于什么情况了，所以我还是不要猜了，没有意义。

根据抽检的批次，旧管理办法实施期间涉及三个批次，而新法实施的当月就涉及6个批次！

企业或许认为是没关系，因为在2019年5月份的时候，已经有过一次了，而且销售的也差不多了，没有出现大的情况，所以就认为这种情况，产品是安全的吧！

有了这种不愿销毁的想法，那么就会为这个想法找借口，这就是所谓的逻辑受企图决定！

另一个错误是，低估了新法的执行力度，可能还想着出了问题从中间周旋，且不知，时代变了！

至于为何会出现多批次不合格产品，生产、质量到底需要怎样的专业知识与管理理念，非专业的企业老板如何认知这样的情况，平时应该怎么处置突发的事情，基层员工到底在想些什么，部门之间又有着怎样的职责界定，这些此篇不谈！

总之一句话，未来都不易，且行且珍惜，最后将一位朋友的话送给各位同行，个人感觉很对！

产品质量最遥远的距离就是知道和做到的距离！