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辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极

发布日期：2021-09-30 浏览次数：1172

来源：药明康德

2021年9月29日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar 20的一项3期临床试验获得积极顶线结果。该研究评估了Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时，在65岁以上成人中的安全性和免疫原性。试验结果表明，Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时对所有20种血清型激发的免疫应答，与两种疫苗间隔1月单独接种激发的免疫应答相比，达到非劣性标准。此外，同时接种时，Prevnar 20的安全性特征也与每种疫苗单独接种时相似。

这项试验共入组1796例受试者，1727例受试者完成试验。辉瑞将在未来公布临床试验的详细结果。

Prevnar 20是辉瑞的新一代肺炎球菌结合疫苗，含有已在Prevnar 13（13价肺炎球菌结合疫苗）中包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的荚膜多糖结合物，还含有引起侵袭性肺炎球菌病的另外7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的荚膜多糖结合物，它们与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。2021年6月8日，美国FDA批准Prevnar 20用于18岁或以上成人侵袭性疾病和肺炎的预防。

参考资料:

[1] Positive Top-Line Results Of Pfizer’S Phase 3 Study Exploring Coadministration Of Prevnar 20™ With Seasonal Flu Vaccine In Older Adults Released. Retrieved September 29, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/positive-top-line-results-pfizers-phase-3-study-exploring

（原文有删减）

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