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qa经理
职位描述
岗位职责: 1、 根据各个事业线的业务发展方向、战略及创新发展的新思路,牵头制定质量目标及计划; 2、 协助各个事业线完成制定的质量目标; 3、 牵头主导质量体系的改进和维护,确保质量体系与相关法规要求一致; 4、 管理和协调所辖管部门的日常事务,包括: (1)牵头制定和批准部门培训计划; (2)定期组织质量培训; (3)批准质量相关文件,包括管理规程、操作规程、验证确认方案报告等; (4)牵头制定实验室监督、内审计划; (5)监督实验室质量体系的执行情况; (6)定期组织管理评审会议; (7)组织质量团队完成质量体系维护,包括人员管理、文件管理、仪器管理、质量流程管理、验证 确认管理等; (8)配置和协调部门所需人、物等资源; (9)负责策划和实施部门内人员的培训、考核,任免、升降级等; (10)配合客户或官方监管机构审计; (11)解决所辖部门客户申投诉,并牵头完成持续改进的工作。 5、 部门其他事务。 (1)监督和协助各团队完成质量相关工作 ; (2)配合运营完成所辖团队的人才资源招聘,完成集团交办的其他事务。 任职要求: 1、 本科及以上学历,医药化工类相关专业; 2、 精通医药GMP质量体系或ISO17025质量体系; 3、 有质量管理工作3年及以上工作经验; 4、 有较强的领导能力,充分激发团队活力。
企业简介
提供专业的药物研发整体解决方案,如原料药、注射剂、固体制剂、创新药CMC一站式研发服务、基因毒性及元素杂质、药包材、工艺组件、AMES实验及方法开发等等
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