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临床运营总监
职位描述
岗位职责 负责创新生物大分子临床运营： （1）临床试验项目的开展、推广和管理：包括但不限于项目计划的制定和实施、进度的跟踪、定期监查和总结。对外包临床试验项目进行有效监管，确保其质量和重要时间节点的达成。 （2）负责临床试验项目预算的制定：包括与临床研究中心/机构的沟通，对在研及潜在项目的选定试验中心、研究者进行试验预算的综合考查 （3）负责临床试验项目的质量及合规性：包括但不限于审阅所有项目进行中的进展报告，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；定期总结和完成项目在各医院的监查报告；确保临床试验符合GCP规范 及相关法规要求 （4）对内，协调各个资源，如生产、注册、医学、财务、行政等，确保临床试验项目的顺利进行 （5）对外，培养并保持与研究中心及其他合作伙伴的良好关系，同事协同各外部合作方，树立和传递公司良好的企业形象 协助部门建设： （1）协助建立部门的质量管理体系、流程及相应标准作业程序（SOP） （2）负责部门日常组织管理工作，如定期召开部门会议等 负责团队建设： （1）根据项目需要，制定项目组所需人员招聘计划、人员面试和录用 （2）制定项目组人员年度绩效目标，绩效考核，增加成员归属感，提升团队凝聚力 任职要求 1.取得临床医学、药学相关专业的本科及以上学历。拥有良好的职业道德、认真、专业； 2.10年以上的临床运营实操经验，熟悉临床流程和工作内容，以及相关法律法规，有较丰富的人脉资源和行业积累，其中： a)6-8年的临床项目管理经验，独立主导过化药和生物药的临床试验，有丰富的处理临床运营问题的经验，有肿瘤和自身免疫项目经验者优先考虑 b)3-5年的团队管理经验，有亲自组建和培训团队经验者优先考虑； 3.拥有良好领导力、团队合作及独立工作的能力； 4.拥有良好的逻辑思维和解决问题的能力；
企业简介
该企业三制叶草生物药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药； 同时，利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。
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