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制剂生产部门经理
职位描述
岗位职责： 1. 按照GMP要求开展抗体药物的制剂中试生产； 2. 负责制剂生产人员的培训和考核； 3. 负责抗体药物制剂从实验室研发向中试和大生产的转化工作，包括液体制剂和冻干制剂生产工艺的设计、开发、放大和生产； 4. 负责药物制剂工艺开发、生产和管理相关文件（包括SOP、工艺规程、批记录、药物申报文件等）的撰写和审核工作； 5. 负责与客户以及公司内部QA, QC等部门的沟通与合作； 6. 负责完成其它相关工作。 岗位要求： 1. 药学、制剂、生物工程等相关专业，本科及以上学历，5年以上药物制剂工艺开发、生产和管理相关经验； 2. 熟悉GMP以及注册申报所需的相关法律法规及指导原则，可以合规的开展工艺开发和生产、数据管理和报告撰写审核等工作； 3. 熟悉药物制剂工艺开发、生产的流程和相关设备的使用； 4. 有良好的项目管理能力和文件撰写能力； 5. 有良好的组织和沟通能力，能与客户以及公司内部相关各部门、团队成员进行有效沟通； 6. 工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力和抗压能力。
企业简介
是行业领先的整合一体化新药研发外包服务企业之一，经过十几年发展，从单一化学研发服务的企业成为服务全球一大批著名药企的整合一体化新药研发服务平台，其新药研发服务业务涵盖了化学合成、药物筛选、生物制药、药理与药代动力学、毒理研究、动物实验、原料药小试中试生产与工艺优化等临床前新药研发各环节。
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姓名：张彬
猎头企业：天津盛世中轩人才管理咨询有限公司
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