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毒理总监
职位描述
职责描述: 岗位职责: 涵盖多个领域,包括毒理学、生物分析科学、PKPD和专题负责人的毒理团队的核心主管,并与项目研究涉及的其他职能部门合作和协调。 1、 制定和实施非临床安全策略,设计毒理学研究,撰写监管法规文件; 2、 作为项目团队的主管,与内部和外部合作伙伴以及监管机构进行互动; 3、 确保高标准开展和报告非临床安全性和调查性毒理学研究,并指导和管理专题负责人团队,应用和诠释毒理学评估; 4、 监督和管理CRO的研究,以确保安评研究的高质量交付; 5、 配合管理层管理部门预算和资源。 6、确保研究机构的运行管理符合药物非临床研究质量管理规范的要求 任职要求: 任职资格: 1、 生物学、毒理学或相关领域博士和/或兽医(DVM)、医学博士(MD); 2、 具有毒理学和/或病理学协会认证证书最佳; 3、 具有10年以上的新型治疗药物的临床前安全性评估经验; 4、 具有关GLP合规以及相关的ICH和CFDA指导文件相关知识和经验; 5、 具有与临床前部门如QA、生物分析科学、法规事务、等部门协作的经验; 6、 出色的人际交往能力和沟通技巧; 7、 结果导向,解决问题能力强。
企业简介
是行业领先的整合一体化新药研发外包服务企业之一,经过十几年发展,从单一化学研发服务的企业成为服务全球一大批著名药企的整合一体化新药研发服务平台,其新药研发服务业务涵盖了化学合成、药物筛选、生物制药、药理与药代动力学、毒理研究、动物实验、原料药小试中试生产与工艺优化等临床前新药研发各环节。
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姓名:张彬
猎头企业:天津盛世中轩人才管理咨询有限公司
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