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工艺研发总监
职位描述
带领研发团队，进行生物药的工艺开发工作 2）进行上游工艺开发、验证及生产。开展研发产品工艺路线或工艺的论证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见； 3）具有较强的QbD和Doe的理念，贯彻到整个研发工作中； 4）编制研发产品的开发计划。制定研发产品的工作进度计划和预算； 5）对研发产品的开发进度，过程进行管理和技术指导； 6）负责产品中试验证及生产转移，对生产过程中出现的问题提供技术支持。 7）了解所研发产品的技术信息，并进行分析运用； 8）接受并配合相关项目申报，熟悉相关研发产品工艺资料； 9）初步审核研发产品的研发报告和申报资料； 10）具有较强的抗压能力 11）负责本部门人员的月绩效考核，以及年度绩效考核等。 能力要求： 1）有多年生物制剂药合成工艺开发和生产经验。成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解。 2）有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题。对合成工艺新技术有所了解，例如绿色化学，晶型研究，生物酶法技术，管道化生产和连续化生产工艺等。 3）有较强的团队管理能力，良好的沟通协调能力和组织能力，带过十人以上的团队； 4）有良好的项目管理能力；能同时组织、管理多个新项目； 5) 熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS； 6）英语听说读写流利，有较好的中文文笔。
企业简介
一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。 主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已拥有一定行业优势地位和市场影响力，近年来保持稳定增长
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