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CRM临床监查员主管
职位描述
1、负责临床试验项目管理工作; 管理CRA团队、外面SMO公司; 2. 根据国家 GCP 和法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查; 3.参与对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保临床项目高质量运作执行; 4. 独立管理项目,参与制订临床试验计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排; 5. 负责临床研究项目的具体执行,包括但不限于方案、病例报告表和所有其他研究材料的开发、法规事务、专家和研究中心管理、研究执行和监测、培训和SOP、质量控制、数据采集和管理、统计分析和研究报告等; 6.追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度; 7. 根据公司发展需要,提供必要的临床试验相关技术支持。 任职要求: 1、临床医学、药学或相关专业,硕士以上学历。具有较好的统计学基础和技能;优秀的本科也可考虑 2、5年以上同行业经验,3年以上运营管理经验;有分子诊断项目临床试验运管管理经验尤佳 3、全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制; 4、具备较强的责任心和团队协作精神,工作态度积极,工作细心,且有耐心; 5、具有很强的适应能力,能适应任务压力和经常性出差。
企业简介
二代基因测序公司
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姓名:谢培玉
猎头企业:广州市阅才人力资源服务有限公司
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- 40-60万/年 临床项目经理
- 20-30万/年 高级临床监查员
- 40-60万/年 临床项目经理
- 20-30万/年 CRM临床监查员主管
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