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临床监察员cra
职位描述
1.根据临床实践方案和GCP的要求 ,进行选址(如果适用),启动 ,监查和关中心。 2.提供针对不同方案 ,中心和治疗领域的监查访问及中心管理。 3.如果适用,协同开发中心的研究项目招募计划。与中心-起根据项目需求调整,推动和跟踪招募计划,以增强可预测性。 4.确保研究试验中的数据源/文件和其他追踪记录准确 ,完整,真实性 ,必要时上报质量问题。 5.管理指派研究项目的进度 ,跟踪注册提交与核准,招募,病例报告表( CRF )的完成和提交以及数据查询的生成和解决。 6. 通过提交日常监查报告，定期复查函,其他研究相关的文档来建立维护中心管理,监查发现及行动计划相关的文档。 7.领导交办的其他工作。
企业简介
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司专注于细分疾病领域的创新药物研发和商业化。公司现阶段针对儿童药、病毒感染、呼吸系统和纤维化等疾病领域的重大未满足临床需求布局了多项具有临床价值和市场潜力的新药产品。其中国家突破性治疗品种AK0529正在开展儿童期注册临床试验，并在美国成功申报了IND，有望成为全球第一个治疗儿童和成人呼吸道合胞病毒( RSV )感染的特效药。另-款产品AK3280是广 谱抗纤维化新药，已在英国和瑞典完成期临床试验，并在中国递交了IND ,即将开展特发性肺纤维化和增生性瘢痕等多种适应症的I期临床试验。公司的研发管线还包括众多自主研发和海内外合作项目, 数款针对乙肝病毒、慢性阻塞性肺疾病( COPD )和纤维化疾病的一类新药近期将进入临床或临床前开发阶段。爱科百发秉持以科技创新为驱动的宗旨,努力践行公司使命，以服务于全球病患的需求，为员工创造健康成长的工作环境,并回馈投资者、合作伙伴和我们赖以生存的社会。
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