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临床项目经理
职位描述
一、工作职责: 1、利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照 GCPSOPs、方案和当地法规执行临床试验; 2、根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程,并确保及时保存所有必需文件; 3 管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资 4、确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务: 5、提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。 二、任职要求: 1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历 2、临床监查相关工作经验,参与过整个试验流程与环节,具有5年以上临床工作经验,2年以上临床项目管理工作经验。 3、掌握GCP等相关法规知识 4、有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强。 5、责任心、抗压能力强;可适应加班、高频率出差的工作
企业简介
专注于创新药物的研发和产业化。围绕免疫调节和炎症靶点,以外用药为特色,布局皮肤、眼科、鼻科及呼吸系统等的新药开发。创始团队由拥有辉瑞、GSK等跨国药企多年经验的药物研发科学家及具有医药产业运营管理成功经验的企业家组成。核心团队均具有多年产业经验,在国内外新药研发、临床研究和产品上市等领域均有成功经验,过去10年已将16个创新药成功推进到不同阶段的临床研究。搭建了以自主研发为主,涵盖注册、临床研究和商业化生产能力的完整体系,实现研发、质量管理、药物警戒全生命周期的QMS系统管理。
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