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医学经理
职位描述
1. 跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为新药项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询; 2. 负责IND阶段各类科研数据报告的整合,撰写临床实验研究者手册; 3. 根据临床项目的需求,与第三方合作临床医学专家、审评专家进行试验大纲和临床方案设计相关问题的沟通,协助新药临床开发策略的制定和实施; 4. 与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料; 5. 协助解读临床有效性及安全性。
企业简介
长沙晶易医药科技有限公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台,是科技创新小巨人企业、高新技术企业。目前已有办公、实验面积5000余平米,专业技术人员120余人,已经为40余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务,拥有超过230个产品的BE/PK研究的服务经验。
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