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临床实验质量保证经理
职位描述
1. 协助QA经理定期审阅及完善SOP; 2. 为保证临床试验质量,定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查;参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告; 3. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,对项目组成员进行培训; 4. 对新入职相关人员进行SOP培训及后续专业知识技能方面培训,并给总监提出培训内容建议; 5. 建立员工培训记录,定期对这些记录进行检查,确保更新及完整。
企业简介
长沙晶易医药科技有限公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台,是科技创新小巨人企业、高新技术企业。目前已有办公、实验面积5000余平米,专业技术人员120余人,已经为40余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务,拥有超过230个产品的BE/PK研究的服务经验。
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