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质量副总
职位描述
岗位职责: 1.1 负责审核与批准产品的工艺、标准、质量规范、操作规程等技术和管理文件,包括确认、验证和变更; 1.2 负责审核与批准物料供应商,以及与质量相关的外包过程; 1.3 确保与质量相关的各职能部门和岗位的职责得到制定,质量目标得到确定; 1.4 确保物料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准; 1.5 确保完成规定的检验活动和批记录的审核放行; 1.6 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查和及时处置; 1.7 确保所有与产品质量有关的抱怨已经过调查和及时处置; 1.8 确保按时完成产品质量回顾分析,并组织推进质量风险管理活动; 1.9 确保质量人员已得到与其岗位要求相适应的培训和再培训,并且被证实培训是有效的; .10 相关法律法规、规章制度和本单位制度所赋予的其它职责
企业简介
公司是中国化学制药企业中产品最多,剂型最全的产业实体之一,集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业,旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心,资产总额18.2亿,年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上,确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位,并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。
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