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QA经理
职位描述
岗位职责: 1.1 负责质量管理体系文件(含外来文件)和记录的归口管理; 1.2 负责制定或会签质量管理体系程序文件和操作规程,确保文件是充分和适宜的; 1.3 负责各类质量计划(如:产品质量回顾)的制定与实施; 1.4 确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准。产品放行前,所有规定的检验和试验活动已完成; 1.5 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处置; 1.6 确保确认、验证、产品质量回顾和稳定性考察,以及变更等得到控制; 1.7 确保对供应商或与质量相关的外包过程,实施质量审计及后续的再评价; 1.8 确保生产、贮存和测量环境得到监视与测量,以保证其满足产品的符合性要求; 1.9 确保所有顾客抱怨或退回产品已经过调查和及时处置,不良反应得到监测、分析和控制; 1.10 确保纠正措施与预防措施的实施与有效性确认; 1.11 确保在产品寿命期内开展持续的质量风险管理活动; 1.12 确保本部门人员已得到与其岗位要求相适应的培训和再培训,并且被证实培训是有效的; 1.13 相关法律法规、规章制度和本单位制度所赋予的其它职责
企业简介
公司是中国化学制药企业中产品最多,剂型最全的产业实体之一,集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业,旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心,资产总额18.2亿,年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上,确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位,并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。
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