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医学总监/经理
职位描述
岗位职责： 1、负责新药临床申报资料的撰写工作。 2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。 3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。 4、在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。 5、辅导团队成员提升专业能力和职业素养。 6、领导交办的其他工作。 任职条件： 1、临床医学相关专业，本科以上学历。 2、三年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先。 3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。 4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。 5、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。 6、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先。 7、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。
企业简介
主要临床服务内容为：仿制药一致性评价、生物等效性研究、创新药物1-4期、医疗器械及生物制品相关临床研究等业务。
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