制剂开发经理_猎头职位

30-40万/年
更新日期: 2021-08-27
招聘人数:

济宁学历不限经验不限年龄不限

专业要求：不限语言要求：不限

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带薪年假

绩效奖金

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年终分红

综合补贴

职位描述

职位描述 1、制定制剂研发部的日常管理和资源调配工作，分解制定部门工作目标及工作计划，监督项目按计划实施； 2、负责梳理、优化制剂研发的科研工作流程，并将优化的流程与研发管理信息化、规范化工作有效结合，提高部门研发工作效率； 3、能够独立承担制剂研发项目，领导和组织制剂产品的工艺研发活动，包括配方前、配方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术。召集技术攻关会议，协调资源解决制剂产品开发过程中的关键疑难问题； 4、参与实验室和中试车间的设计、实验和中试工艺设备采购以及设备验证活动； 5、协作分析部门制定原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究； 6、根据国内国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂CTD申报资料； 7、负责生产要素的合理安排和高效运行，降本增效。组织制定、修订工艺规程、生产管理规程、生产操作规程、审核工艺规程、生产操作规程、设备清洁操作规程、批生产、批包装记录，并监督实施； 8、参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同支持质量部、分析部和临床部和生产部等其他部门的工作。任职要求： 1、制剂科学或相关专业硕士以上学历，5年以上药企相关工作经历、制剂研发经验，有成功案例、外企或合资药企工作经历者优。 2、熟知药物研发的流程熟知FDAEMACFDA有关药物研发申报的法规要求，熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准，熟悉QbD理念和要求； 3、有优秀的科学研发能力，有运用常见辅料和高分子的丰富经验，熟悉制剂常用技术工艺流程和检验控制方法； 4、3年以上部门领导工作经验，能独立住持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作，能与上下级和其它部门进行良好沟通，英语熟练，写作能力强。 5、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神，沟通能力良好。

制剂开发经理

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