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微生物师
职位描述
工作职责: 1. 作为实验室QA代表支持微生物实验室新技术/设备/方法的开发及转移; 2. 作为实验室QA代表确保微生物实验室文件及记录得到及时审核,确保其数据完整性及法规符合性; 3. 与实验室微生物师一起对异常数据及趋势进行解读,制定相应的解决方案,实现不良事件的有效预防; 4. 作为实验室QA代表组织微生物实验室日常的符合性自检 5. 支持生产部门准备终端灭菌及无菌生产工艺的微生物污染控制策略, 6. 支持基于风险的环境监控计划准备; 7. 支持与终端灭菌及无菌保障相关的验证工作,包括:干热灭菌工艺、蒸汽湿热灭菌工艺、ROBS烟雾测试、VHP、SIP、消毒剂验证等。 8. 进行无菌生产工艺中的无菌技术指导 9. 作为生产QA负责关键QA流程,包括但不限于风险评估、变更、偏差、预防纠正措施等
企业简介
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姓名:zhouchunping
猎头企业:苏州爱才企业管理咨询有限公司
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