杭州普济医药技术开发有限公司,位于杭州市余杭区黄湖经济技术开发区,主要从事高端生物制品和新型医疗器械的开发与生产。
公司注册资金500万人民币,于2009年投资1.5亿人民币在杭州市余杭区建立产业化新型生产基地,现有42亩土地作为生产基地,生产办公用房30000余平方米,有近3000平方米D级以上净化车间,并已通过中华人民共和国食品药品监督GMP认证。
公司拥有药品生产许可证,医疗器械生产许可证,已取得申报发明专利2项,实用新型3项。正在进行一项发明专利和5项实用新型专利的申报。拥有先进的生产设备和精密的检验仪器设立高标准研发和技术平台,配备包括高效液相色谱系统,气相色谱,红外光谱、OCT, 生物反应器等精密仪器。并建立科学、规范和高效的运行体制和完善的管理体系,注重基础管理,根据ISO9001质量管理体系及10版《药品生产质量管理规范》的要求建立和完善了工艺、设备、安全等各项管理制度,各项产品均严格按工艺要求组织生产。
公司建立了一系列的方针政策来保证有良好的质量保证体系,并配备专业性的质量团队来严格控制质量,确保产品的安全性和稳定性。遵循一切以病人为先, 治病救人的宗旨。司已开发的产品包括:猪源纤维蛋白粘合剂,生物流体敷料,一次性使用蛋白胶配制器,一次性使用流产吸引管,一次性使用腔镜配合管,均取得医疗器械许可证。此外,还有新型抗凝静脉留置针,止血海绵,凝血酶制剂、复方猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用蛋白胶腔镜喷管、医用空气泵、一次性使用蛋白胶配制雾化器等多种产品处于研发研制或者审批过程中。
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