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大冢Samsca日本获批：治疗SIADH征引起的低钠血症

发布日期：2020-07-06 浏览次数：190

来源： 生物谷  
日本药企大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）近日宣布，其口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一个新的适应症，用于成人患者，治疗由抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）引起的低钠血症。
SIADH是一种由于各种潜在疾病（如产生血管加压素的肿瘤、中枢神经系统疾病、肺部疾病）而导致血管加压素（vasopressin）在生理调节机制之外不适当释放的疾病状态。血管加压素是一种激素，正常情况下通过刺激肾脏的水重吸收来维持机体水分平衡。不适当分泌的加压素通过增加水的再吸收而引起水潴留，导致稀释性低钠血症。
Samsca（tolvaptan，托伐普坦）是大冢发现的一种新型化合物，这是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂，该药具有一种独特的作用机制，能抑制肾集合管的水再吸收，从而在不消耗电解质的情况下促进水利尿（Aquiresis）。也就是说，该药仅仅促进水的排泄，而不会影响其他电解质（如钠离子）的排泄。
tolvaptan于2009年批准上市，截止目前，该药已获全球多个国家批准用于不同的适应症，包括：治疗心力衰竭患者和肝硬化患者的过量水潴留、低钠血症、常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者肾脏肿大。20019年，tolvaptan在美国被批准用于治疗临床上显著的高血容量性和正常血容量性低钠血症，包括心力衰竭患者和SIADH患者；在同一年，tolvaptan在欧盟（EU）被批准用于成人治疗继发于SIADH的低钠血症。
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