石药将拿下超10亿抗炎镇痛药正大天晴、恒瑞遇劲敌

发布日期：2020-07-08 浏览次数：203

来源：米内网

日前，石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元，正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。

塞来昔布是辉瑞研发的一种特异性抑制剂，可通过抑制环氧化酶-2（COX-2）阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛的作用。该产品最早于1998获得FDA批准上市，是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药，2013年达到全球销售峰值，实现29.18亿美元的销售收入。

图：2015-2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售情况（单位：万元）

辉瑞的塞来昔布胶囊于2012年10月获得国家药监局批准进入国内市场，2017年被纳入国家医保目录，作为医保乙类药品进行管理和使用，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额为10.7亿元，同比增长4.4%。

米内网数据显示，除了原研厂家外，目前国内已有2家药企拥有塞来昔布胶囊生产批文，恒瑞医药于2019年12月拿下塞来昔布胶囊首仿及首家过评，正大天晴子公司正大清江的产品于2020年1月获批生产并视同过评，为国产第2家。

表：以新分类报产的塞来昔布胶囊仿制药在审情况

注：带*为纳入优先审评

除恒瑞、正大清江外，还有13家药企以仿制4类或进口5.2类提交塞来昔布胶囊上市申请，其中北京亚宝生物、石药集团欧意药业、青岛百洋制药3家企业的产品被纳入优先审评，理由均为同一生产线生产，申请国内上市仿制药，石药集团欧意药业的产品已于2020年7月1日进入行政审批阶段，有望成为国内第3个获批的塞来昔布胶囊仿制药。

来源：米内网数据库

文章推荐

齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场
近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

2021-03-22
杨森Ponvory获FDA批准上市治疗复发型多发性硬化症
3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，

2021-03-22
县域医药市场争夺战：未来十年这9亿中国人用什么药
12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。

2021-03-22
逮捕医药代表执行！
日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。

2021-03-22
一批药企宣布停产
日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。

2021-03-22