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复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验获批

发布日期：2020-07-16 浏览次数：200

来源： 新浪医药新闻 

7月16日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗（BNT162b1）（以下简称“该疫苗”）用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。

据公告，复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）授权，在区域内（即中国大陆及港澳台地区，下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。

截至本公告日，该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中；全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。

截至2020年6月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1,406万元（未经审计；包括许可费）。

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