云顶新耀在港交所申请上市 加速8款新药研发

7月20日消息，云顶新耀（Everest Medicines）向港交所递交上市申请，高盛（Goldman Sachs）及美银（B of A Securities）为联席保荐人。此前，6月5号，云顶新耀宣布完成3.1亿美元C轮融资，将融资资金将用于推进云顶新耀创新药产品管线的临床研发，并为下一阶段的增长建立强大的商业化基础设施。

云顶新耀创立于2017年，是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足中国（含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区）及其它亚洲市场未满足的医疗需求，产品管线覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心肾疾病疾4大领域。云顶新耀迄今为止已经建立了八个潜在全球首创或同类最佳的分子组合，其中多条管线已经进入临床研发的后期阶段。本次港股上市申请募资将用于四款主要产品临床试验及后续商业化：Sacituzumab govitecan（2021年年底前或2022年上半年中国提交BLA）、Xerava（Eravacycline，2021年上半年中国提交NDA）、Etrasimod、Nefecon（2022年中国提交NDA），及其他项目早期临床试验开发。

Sacituzumab govitecan是一种同类首创抗Trop-2抗体药物偶联物（ADC），已在美国获批用于治疗既往至少接受过两次治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。乳腺癌中最难治的类型是TNBC，三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性，10%至20%的乳腺癌患者患有三阴性乳腺癌，对于这些患者来说，她们的治疗选择有限；Trop-2是一种膜抗原，在许多常见的上皮癌中过度表达，因此，sacituzumab govitecan可能具有广谱的抗肿瘤效果；云顶新耀于2020年4月获得了sacituzumab govitecan的中国临床试验申请批准，并计划启动多个实体瘤适应症的临床研发项目。

Xerava（Eravacycline，依拉环素）是一种注射用新型全合成的广谱四环素类非肠道抗生素，对多重耐药性革兰氏阴性菌等中国常见的耐药菌具有广泛的体外抗菌活性。依拉环素目前已被批准在美国和欧洲用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，依拉环素已于2020年4月被新加坡批准。云顶新耀目前正在中国进行该适应症的III期临床试验，以支持监管部门批准。

Etrasimod是一种潜在同类最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体口服调节剂。云顶新耀正在中国和韩国进行溃疡性结肠炎（UC）的多中心III期临床试验。

Nefecon是一种潜在全球首创的针对IgA肾病（IgAN）的创新产品，是布地奈德的口服靶向释放制剂。2019年12月，云顶新耀获得了针对IgA肾病的临床试验申请（IND）批准。云顶新耀将与其合作伙伴Calliditas Therapeutics联合开展全球III期临床试验。

我们期待云顶新耀港交所上市申请获得注册批文，希望该公司能够顺利上市，在资本的助力下，将更多在研产品推向市场！

参考资料:

[1] 临床后期制药公司云顶新耀申请港交所上市，将8类药物引入中国. Retrieved 2020-07-20, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102201/documents/sehk20071900047_c.pdf?from=groupmessage