超35亿造影剂大品种司太立将拿下

发布日期：2020-08-18 浏览次数：249

来源：米内网

8月15日，司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元，恒瑞医药占据50.48%的市场份额。

碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的X线诊断对比剂，适用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规)、外周动脉造影(常规)、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT)，可使异常结构或病变显影，以区分健康组织和病理组织。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中，恒瑞医药占据50.48%的市场份额，通用电气占比34.14%。

司太立是国内造影剂原料药龙头，主要产品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中间体。凭借原料药品种丰富的优势，司太立积极布局“中间体—原料药—制剂”的全产业链。

司太立造影剂制剂产品上市申请情况

来源：米内网一键检索

目前，司太立已经向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液等5款造影剂的上市申请。其中，碘帕醇注射液、碘海醇注射液已先后获批并视同过评。碘克沙醇注射液注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为司太立第三款造影剂制剂产品。

来源：米内网数据库、NMPA

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