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东阳光2款糖尿病复方制剂首仿获批

发布日期：2020-08-19 浏览次数：184

来源： 医药魔方

8月18日，东阳光3款新4类糖尿病产品（利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片）获得国家药监局批准上市。其中，利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片为国内首仿，磷酸西格列汀片为国内第2家。

西格列汀和利格列汀同属DPP-4抑制剂，前者由默沙东开发，后者由勃林格殷格翰/礼来共同开发。2019年，默沙东西格列汀销售额达到34.82亿美元。国内市场上，除默沙东原研产品外，正大天晴西格列汀首仿已经获批。

默沙东开发的西格列汀二甲双胍片，于2007年3月获得FDA批准，2012年7月在中国获批进口，商品名为捷诺达 。2019年，默沙东该产品销售额为20.41亿美元。

利格列汀二甲双胍原研厂家为勃林格殷格翰/礼来，于2012年1月获得FDA批准，2017年3月在中国获批进口，商品名为欧双宁。2019年，欧双宁全球销售额近25亿美元。

在糖尿病领域，东阳光此前已有格列吡嗪胶囊、磷酸利格列汀片和重组人胰岛素注射液3大产品获批上市，此次又有利格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片获批上市，其糖尿病产品管线得到进一步丰富。

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