双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获药品注册证书

发布日期:2020-08-21 浏览次数:165

来源: 新浪医药新闻 

8月21日,双鹭药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)“药品注册证书”。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片于2019年1月17日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品,具有抗病毒疗效更强大、零耐药和妊娠B级等优势,被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物,适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴、广生堂、成都倍特、齐鲁制药和安徽贝克等厂家。2019年1月公司同时申报的规格还有0.15g及0.20g,目前在审评审批。

文章推荐
  • 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场
    近日,齐鲁制药有2款1类新药获批临床,分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示,2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市,3款创新药申请临床,其中2款已获批临床。
    2021-03-22
  • 杨森Ponvory获FDA批准上市 治疗复发型多发性硬化症
    3月19日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准了Ponvory(ponesimod),一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗,
    2021-03-22
  • 县域医药市场争夺战:未来十年 这9亿中国人用什么药
    12年前,在国内一家顶级医药集团工作的王宇(化名),借出差的机会,在企业重点布局的大城市三甲医院之外,顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。
    2021-03-22
  • 逮捕医药代表 执行!
    日前,中国检察网公开了一份起诉书,内容直指两位医药代表的非法行为,因涉嫌受贿罪,被地方监察委员会留置,经研究决定对其刑事拘留,后由地方公安局依法执行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批药企 宣布停产
    日前,江西省药监局连续发布3则停产公告。
    2021-03-22

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码