联拓生物FGFR抑制剂临床申请获受理

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，联拓生物（LianBio）在中国提交了FGFR抑制剂infigratinib胶囊的临床试验申请，并于8月26日获受理。值得一提的是，联拓生物于8月11日刚宣布正式成立，距离其首个IND获受理仅仅15天。

截图来源：CDE官网

该公司已分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公达成战略合作，相关合作金额达数亿美元。目前，该公司的产品管线包括来自Myokardia，以及BridgeBio Pharma子公司Navire Pharma和QED Therapeutics的多种潜在突破性治疗产品。同时与BridgeBio Pharma达成的战略伙伴关系，可以让联拓生物优先获得其超过20多种管线产品。

本次申报临床的infigratinib胶囊是联拓生物与BridgeBio公司合作初期的重点产品之一。Infigratinib是一款选择性FGFR抑制剂，目前正处于3期开发阶段，用于治疗由FGFR基因异常导致的胆管癌（CCA）和尿路上皮癌（膀胱癌）等疾病。

作为QED PROOF全球3期临床研究的一部分，联拓生物正在中国大陆开展将infigratinib用于一线胆管癌治疗的研究，并进一步计划启动将infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因变异导致的肿瘤疾病的2a期临床研究。

▲联拓生物在研管线（截图来源：联拓生物官网）

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved Aug 27，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[4]联拓生物官网. From https://www.lianbio.com/cn/about/