中国生物制药ROCK2抑制剂申报临床已在美开展临床

发布日期：2020-09-03 浏览次数：199

来源：药明康德

9月2日，中国生物制药宣布，该集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请，并获得受理。根据CDE官网，该申请由北京泰德制药申报。此前，TDI01已在美国获得FDA临床试验批准，目前该产品正在美国启动1期临床给药试验。

TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。目前，该产品开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎（NASH）、肺纤维化。

纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或般痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，般痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭。肌体对损伤的应答涉及多种细胞（比如上皮细胞、成纤维细胞等）的肌动蛋白细胞骨架的重组，而肌动蛋白丝的组装和肌动球蛋白的收缩则由ROCK家族蛋白质（包括ROCK1和ROCK2）指导调控。

TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。

参考资料：

[1]自愿公告 - 「TDI01」临床试验申请获CDE受理. Retrieved Sep 2，2020, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01177&announcementId=1208380674&orgId=gshk0001177&announcementTime=2020-09-02

[2]自願公告 - 創新藥「TDI01」向美國FDA提交試驗用新藥申請並獲受理. Retrieved Feb 3，2020, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/01177/AN202002031374705766.html

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