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58家药企将接受现场检查

发布日期：2020-09-04 浏览次数：219

来源： 蒲公英 

9月2日，审核查验中心发布了《药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第12号）》。

公告显示，共有106个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务，其中涉及药企58家（注：多家药企合并申请，计为一家）。

按药企分析

经蒲公英小编统计：

核查受理号数量最多的为江苏恒瑞医药股份有限公司共13个；

其次为齐鲁制药有限公司共8个；

海南合瑞制药股份有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、深圳市天道医药有限公司三家药企并列第3，均有5个。

按核查类型分型

经蒲公英小编统计，在106个核查中：

药品注册现场检查 93个，其中有30个列为优先审评；

一致性评价 5个

一致性评价注射剂 8个

附件：药品注册申请药学研制和生产现场检查任务（2020年第12号）

备注：“☆”标记代表优先审评

“▲”标记代表已收到现场检查申请，不必重复提交。

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