先声药业通过港交所聆讯 第三季度已迎两款重点产品

发布日期:2020-10-10 浏览次数:128

来源:药明康德 

根据香港证券交易所公告,先声药业已于近日通过港交所聆讯。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请,符合上市规则第8.12条的规定。根据聆讯资料集,此次在港交所募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。值得一提的是,在今年第三季度,先声药业已迎来两款重点产品——依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和阿巴西普。

▲截图来源:参考资料[1]

先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,致力于让患者早日用上更有效药物。2000年,先声新药研究中心成立。2003年,先声药物研究院成立,2018年,先声药业创新中心成立。该公司专注于三大快速增长且存在巨大未被满足医疗需求的治疗领域,包括肿瘤、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。根据先声药业公开资料,其现有50多种产品组合,其中大多数已进入国家医保和国家基本药物目录。

陆续迎来重点产品

在已上市产品中,1类创新药恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),是中国最早上市的抗血管靶向药之一。自身免疫性疾病治疗药物艾得辛(艾拉莫德片)被多部指南推荐为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。两款新药均从2017年起被纳入国家医保药品目录。

今年第三季度,先声药业已迎来两款重点产品。其中包括该公司历经13年自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,通过优先审评程序在中国获批,适应症为卒中患者。

另一款为百时美施贵宝(BMS)开发的阿巴西普注射液,于今年8月正式在中国上市,用于类风湿关节炎。这是一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人 IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。2013年,BMS与先声药业达成战略合作,携手在中国开发阿巴西普。

此外,根据聆讯资料集,近期先声药业还有望迎来一款可皮下注射的PD-L1单抗KN035(envafolimab)。2020年3月,先声药业与江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药签订合作协议,该协议授予先声药业在中国营销及推广KN035在所有肿瘤适应症的独家权利。目前,该产品正在开展针对结直肠癌及其他晚期实体瘤的2期临床试验及晚期胆道癌的3期临床试验,预期2021年可获批上市。值得一提的是,该产品已于今年9月在中国被纳入优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品“。

来源:医药观澜

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