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甘莱制药FXR激动剂ASC42在美获批开展NASH适应症临床试验

发布日期：2020-10-12 浏览次数：115

来源： 美通社 

甘莱制药有限公司今日宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 的候选药物ASC42获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。

ASC42是一种由甘莱制药内部研发的、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。ASC42是由专有技术开发的口服片剂，具有室温下稳定的特点。

甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物，分别为ASC40和ASC41。ASC40（TVB-2640）是一种口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，在美国开展的Ⅱ期临床（FASCINATE-1）数据显示ASC40(TVB-2640)显著降低了肝脏脂肪含量，在50mg剂量组中应答率高达61%。ASC41是一种前体药物，具有肝脏靶向性，其活性成分（ASC41-A）对THR-β具有选择性。ASC42可单独使用，或与ASC40或ASC41联合使用。

注：原文有删减

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