做一次内镜停用胰岛素?T2DM创新微创消融术将开展大型试验

发布日期:2020-10-19 浏览次数:154

来源:药明康德 

随着病程的进展,有相当一部分的2型糖尿病患者,需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小,而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代,“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周(UEG Week)线上会议的一项研究就带来了这样的希望,一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素,并且血糖控制平稳。

具体来说,这是一款创新微创消融技术,为十二指肠粘膜表面置换术(DMR),在门诊即可进行,同时需要结合每日降糖药GLP-1受体激动剂以及生活方式管理。尽管尚未完全理解内窥镜治疗作用的机理,但有研究表明粘膜细胞可能会因高脂高糖的不健康饮食习惯而改变,这进而会影响胰岛素抵抗和糖尿病的发生发展。通过消融治疗重塑粘膜表面,有望“重置”粘膜细胞的作用。

这项初步研究由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Center)领衔,在16例此前需要胰岛素治疗的患者中开展。

6个月后,75%的患者可以不再注射胰岛素,并且糖化血红蛋白(HbA1c)≤7.5%;在12个月后,他们的HbA1c进一步下降到6.7%以下。

这些对治疗有反应的患者,体重指数(BMI)也显著降低,从研究开始时的平均29.8 kg/m2降至12个月后的25.5 kg/m2。6个月时,肝脏中脂肪百分比也从8.1%降至4.6%。要知道,体重超重和脂肪肝都是代谢综合征的的重要危险因素,也与糖尿病风险息息相关。

在仍然未能脱离胰岛素治疗的患者中,他们所需的中位胰岛素剂量下降了一半以上,从研究前每天35单位降至12个月时的每天17单位。

荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Suzanne Meiring博士解释,“这可能颠覆了代谢综合征的治疗策略。一次内窥镜治疗结合GLP-1受体激动剂和生活方式管理,可以让相当一部分2型糖尿病患者中止胰岛素治疗,在控制血糖的同时也改善了整体代谢健康。我们的研究表明,一次内窥镜治疗效果可与服用一种降糖药相媲美。”

据研究团队介绍,基于这项初步研究的结果,一项名为Revita T2Di Pivotal的大型国际随机对照试验即将进行,以进一步验证这种内窥镜疗法的效果。

参考资料

[1] "Game-changing" procedure shown to discontinue insulin treatment in type 2 diabetics. Retrieved October 13, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/sh-ps100520.php

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