华东医药与ImmunoGen签署产品独家临床开发及商业化协议

今日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东已于2020年10月19日与美国ImmunoGen公司达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗体偶联药物 ADC，用于治疗卵巢癌）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向 ImmunoGen 支付 4000 万美元首付款和最高可达 2.65 亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。

截止 2020 年 8 月底，全球已经有 10 款 ADC 药物获得 FDA 批准上市。根据 EvaluatePharma 和 BCG 预测，全球 ADC 市场预计在 2024年将达到 129亿美元。本次授权引进的 Mirvetuximab Soravtansine，是全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品（First-in-class），ImmunoGen 预计将于 2021 年底在美国递交上市申请，2022 年在有望在美国获批上市，华东医药计划于 2021 年上半年启动 MIRV 中国区临床注册申请。

附：《独家临床开发及商业化协议》主要内容

1、协议主要内容

中美华东获得 ImmunoGen 产品 Mirvetuximab Soravtansine 在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。

2、协议金额

协议总金额由首付款、临床和注册里程碑、销售里程碑及销售额提成费组成，其中：

（1）首付款 4000 万美元，于协议签署并生效后 15 个工作日内支付；

（2）临床和注册里程碑以及销售里程碑最高可达 2.65 亿美元，将在 MIRV 产品相关临床和注册里程碑完成后，以及该产品在大中华区年净销售额达到约定的金额后进行支付；

（3）销售额提成费，将根据该产品在大中华区内当年销售额达成的不同，按照约定比例进行支付。

3、协议生效

上述独家开发及商业化协议经合作双方签署之日起生效。