资讯> 行业新闻> 康弘药业：盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获NMPA批准

康弘药业：盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获NMPA批准

发布日期：2020-10-21 浏览次数：186

来源： 新浪医药新闻 

今日，成都康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于盐酸左米那普仑缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2020LP00577、2020LP00578、 2020LP00579）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，公司申报的盐酸左米那普仑缓释胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展人体生物等效试验和用于抑郁症的验证性临床试验。

批准通知书基本信息

药品名称：盐酸左米那普仑缓释胶囊

剂型：缓释胶囊

规格： 20mg、40mg、80mg

适应症：抑郁症

审评结论：同意本品开展人体生物等效性试验和用于抑郁症的验 证性临床试验。

盐酸左米那普仑缓释胶囊是一种5羟色胺和去甲肾上腺素再提取抑制剂，适用于抑郁症的治疗。该药按注册分类新3类获准开展临床试验，目前国内暂无其他企业获批上市。

来源：康弘药业企业公告

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