JCO发表恒瑞医药PD-1抗体联合阿帕替尼用于宫颈癌单臂2期研究结果

近日，Journal of Clinical Oncology（简称JCO）在线发表了一项晚期宫颈癌的单臂2期研究结果，试验产品为恒瑞医药PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药阿帕替尼。结果表明，联合疗法二线治疗晚期宫颈癌客观缓解率（ORR）达到55.6%，中位无进展生存期（PFS）达8.8个月。根据文章描述，这是目前发表的首个评估抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂用于晚期宫颈癌患者的研究。

截图来源：JCO官网

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1抗体，已在中国获批4个适应症，覆盖癌种包括霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌。阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的一款VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。

此次发表在JCO杂志的是一项多中心，开放标签，单臂2期研究，招募了45例晚期宫颈癌患者入组并接受治疗，这些患者至少经过一线系统治疗后出现疾病进展。患者每两周接受一次200 mg卡瑞利珠单抗治疗，每天一次250 mg阿帕替尼治疗。主要终点是研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率，关键的次要终点是无进展生存期、总生存期（OS）、反应持续时间和安全性。

根据文章描述，这是目前发表的首个评估抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂用于晚期宫颈癌患者的研究。结果表明，在晚期宫颈癌患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼具有较好的潜在抗肿瘤活性和可控的毒性。

在该研究中，数据截止时（2020年4月30日），中位随访时间为11.3个月。结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗ORR达到55.6％，有2例受试者达到完全反应（CR）和23例达到部分反应（PR）。中位PFS为8.8个月。研究未达到中位反应持续时间和中位OS。

▲部分研究结果（图片来源：参考资料[1]）

在安全性方面，试验数据显示，与治疗有关的3或4级不良事件（AE）发生在71.1％的患者中，最常见的AE有高血压（24.4％），贫血（20.0％）和疲劳（15.6％）。常见的潜在免疫相关不良事件包括1-2级甲状腺功能减退症（22.2％）和皮肤毛细血管内皮反应性增生（8.9％）。

不过，作者同时也指出，未来需要进行更大范围的随机对照试验来验证这一联合疗法的疗效。

宫颈癌是全球女性生命健康的一大威胁，是女性第三大常见癌症。目前，一线化疗后进展的晚期宫颈癌患者几乎没有治疗选择。免疫检查点抑制剂在这种情况下显示出抗肿瘤功效，不过反应率并不高。

参考资料：

[1]Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial.Retrieved Oct 21，2020, from https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.01920

[2]恒瑞医药官方网站及公开信息