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信立泰阿利沙坦氨氯地平临床申请获CDE受理

发布日期：2020-10-22 浏览次数：159

来源： 新浪医药新闻

今日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。

药品基本情况

药品名称：阿利沙坦酯氨氯地平片

申请事项：境内生产药品注册

受理号：CXHL2000533国

注册分类：化药2.3类

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为ARB/CCB类复方制剂，适应症暂定为抗高血压。该产品上市后，将与公司已上市的1.1类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，进一步延长信立坦的产品生命周期，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。

来源：信立泰企业公告

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