潜在“best-in-class”疗法 欧康维视生物合作新药获批临床

10月23日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，欧康维视生物和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。此前，NCX470已完成2期临床试验，并展现出较好的疗效和安全性。欧康维视生物在港交所IPO的招股章程显示，IND批淮后，欧康维视生物及Nicox公司计划于2020年启动NCX470的两项3期多中心临床试验，并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。

截图来源：CDE官网

欧康维视生物（Ocumension）成立于2018年2月。2020年7月10日，欧康维视正式在联交所主板挂牌上市，募集资金约15.53亿港元。此前，欧康维视生物于2018年12月与Nicox公司订立独家许可协议，获得于大中华地区、韩国及东南亚另外12个国家开发和商业化NCX470的独家权利。

根据欧康维视生物此前发布的招股章程，NCX470（OT-301）是一种新型化学药物，旨在释放比马前列素（一种FDA批淮的前列腺素类似物）及一氧化氮（NO），有望成为降低青光眼及高眼压患者眼内压的潜在同类最佳（best-in-class）治疗药物。通过将一氧化氮介导的药效与比马前列素联合，NCX470可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出，这种双重作用机制有助于提高眼内压的降低效果。

作为一种新型第二代一氧化氮供体型比马前列素类似物，NCX470已显示出优于单一前列腺素类似物的疗效。在已完成的2期临床试验中，NCX470表现出相对于拉坦前列素的统计学非劣势及优势，可进一步将眼内压从基线最多降低至1.4毫米汞柱。在安全性方面，每天一次连续28天服用NCX470的耐受性良好，并无与治疗相关的严重不良反应。

▲NCX470作用机制（图片来源：参考资料[2]）

招股章程显示，IND批淮后，欧康维视生物及Nicox公司计划于2020年启动NCX470的两项3期多中心临床试验，并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。此前，欧康维视生物已就NCX470开展大量的研发工作，包括与Nicox公司共同制定能达到中国及美国要求的全球同步开发计划、临床设计及研究方案。

青光眼是导致不可逆视力丧失和失明的主要原因之一。据统计，在2018年，全球有超过1.3亿青光眼患者。据估计，这一数字在2023年将达到1.48亿。这一进行性疾病的重要特征是眼压升高。无法控制的眼压升高会导致视神经损伤和视力丧失，降低升高的眼压目前是唯一防止青光眼疾病进展和视力丧失的有效方法。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved Oct 23，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21#

[2]欧康维视生物招股章程.Retrieved Oct 22，2020, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006210057712925_1.pdf